İlaç Araştırmalarında Fazlar
Eğitmen:
Prof. Dr. Hakan S. ORER
Bağlı Olunan Kurs:
Temel İyi Klinik Uygulamalar Kursu
Eğitimin Tanımı
Amaç ve hedefler: Bu derste, yeni ilaç geliştirme sürecinde insan üzerinde yapılan deneme dönemleri konu edilmektedir.
İçinde Ne Var?
- Faz 1
- Faz 2
- Faz 3
- Faz 4
- Klinik Denemeler
- Kaynaklar
- Soru
-
- Klinik araştırma dönemlerini sayabilecek ve her birisinin temel özelliklerini sıralayabilecektir
- Etkili ve güvenli bir ilacın geliştirilmesi sırasında katılımcıların korunması ve kişilik haklarının zarar görmemesi için nasıl önlemler alındığını anlatabilecektir
- İlaç ruhsatlanması ile klinik araştırma arasındaki ilişkiyi tanımlayabilecektir
- Faz araştırmaları arasındaki kategorik farkları sayabilecektir
- Orijinal ilaç ve jenerik ilaç geliştirilme süreçlerinde klinik araştırma bakımından farklı özellikleri anlatabilecektir