Tıbbi cihazların ortaya çıkması ve kullanıma girmesi özel yöntembilimsel süreçler ve istatistik değerlendirmeler gerektirir. Bu sunumda tıbbi cihazlarla ilgili yapılması gereken klinik araştırmaların tasarım özellikleri ve varsayım biçimlendirme yönleri çerçevesinde bunlara uygun istatistiksel sorgulama kalıplarına ilişkin temel ilkeler gözden geçirilecektir.