Yeni Tıbbi Cihaz Regülasyonları Kapsamında Klinik Değerlendirme Raporu Nasıl Hazırlanır ve Pazar sonrası süreçte nasıl güncel tutulur?


Eğitimin Tanımı

Eğitimin amacı Tıbbi Cihazlar için klinik verinin anlamı, toplanma metodu ve değerlendirmesinin cihazın performans ve güvenliğine katkısı konusunda bilgilendirme yapılmasıdır. Hedefimiz toplanan klinik verinin üreticiler tarafından ürün performans ve güvenliğine yansıtılması için gerekli yasal araçların paylaşılmasıdır.

İçinde Ne Var?