Klinik Araştırmalarda Güvenlik Bildirimleri
Eğitimin Tanımı
Amaç: Klinik araştırmalar perspektifinden “Farmakovijilans” uygulamaları ve özellikleri hakkında genel bir bakış ile klinik araştırmaların bu uygulamalar içindeki yeri ve öneminin anlaşılması. Bu kapsamda terminoloji birliğinin de öneminin kavranması amaçlanmıştır.
İçinde Ne Var?
Hedefler: Farmakovijilans kavramının tarihçesi ve günümüzdeki uygulamaları, uluslararası ve ulusal düzeyde yapılanması konusunda makro ölçekte bilinmesi beklenmektedir. Genel tıp ve farmakovijilansa özel terminoloji konusunda kavram birliği açısından tanımların yapılabilmesi hedeflenmektedir. Özellikle “Advers etki/olay” ve ilaç ile nedensellik ilişkisinin kurulması konusunun çok boyutlu bir analiz olduğu bilinmelidir. Farmakovijilans veri kaynakları içerisinde ilaç geliştirilmesi faz çalışmalarının önemi ve katkısının bilinmesi için her bir fazın tanım gereği amaçlarının ve olası güvenlilik çıktılarının bilinmesi hedeflenmiştir.