Amaç: Bu sunumun amacı Türkiye’de klinik araştırma yapılabilmesi için uyulması gereken kurallar ve düzenlemelerin neler olduğunun anlaşılması ve klinik araştırmalarda otoritenin temel rolünün tanımlanmasıdır.
İçinde Ne Var?
Klinik Araştırmalarda Otorite
Klinik Araştırmalarda Yasal Düzenlemeler
Uluslararası ve ulusal düzenlemeleri açıklamak, yasal kuralları tanımlamak
Klinik araştırma başvurusunda Otorite ile etik kurul gibi tarafların ilişkisini açıklamak
Klinik araştırma başvurularındaki paralel başvuru yönteminin anlaşılmasını sağlamak