Biyoyararlılık ve Biyoeşdeğerlilik Çalışmaları
Eğitmen:
Prof. Dr. Aydın ERENMEMİŞOĞLU
Bağlı Olunan Kurs:
İleri İyi Klinik Uygulamalar Kursu
Eğitimin Tanımı
Amaç: Gönüllülerin yer aldığı biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları için genel esaslar ve olası hatalar hakkında bilgi sahibi olmak.
İçinde Ne Var?
- Biyoeşdeğerlilik Çalışması Nedir?
- Amaç
- Biyoeşdeğerlilik Çalışmalarının Tasarımı
- Katılımcı Seçimi
- Çalışmanın Standardizasyonu
- Sık Yapılan Hatalar
-
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarının ne olduğunu bilebilecek,
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarının neden yapıldığını bilebilecek
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarının dizaynı hakkında fikir sahibi olabilecek,
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarında olası hataların nerelerden kaynaklanabileceğini bilebilecek,
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarına katılan gönüllülerde hangi özelliklerin olması gerektiğini bilebilecek,
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarında genel hariç tutulma kriterlerini bilebilecek,
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarındaki olası advers etki/olayların neler olabileceğini bilebilecek,
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarında değerlendirilen parametrelerin neler olduğunu bilecektir,
- Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmalarının gönüllülerin sigortalanması konusunda bilgi sahibi olabilecektir.