Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Tarafların Sorumlulukları

Eğitimin Tanımı

Yüksek seviyede düzenlenmiş olan her alanın olduğu gibi, klinik araştırmalar da, ulusal ve uluslararası alanda mevzuatta yer alan, katı yasal ve idari düzenlemelerin konusudur. Bu nedenle, klinik araştırma yürütmek isteyen her kişi ve kurumun, öncelikle, klinik araştırmalara özgülenmiş düzenlemelerin hukuksal getirilerinin farkında olması, ilgili mevzuatın tanımladığı rollere ilişkin sorumluluk sınırlarını kavraması, klinik araştırma sürecinin teknik gereklilikleri ve hukuki gerekliliklerini bir arada gözetmesi zorunludur. Eğitimde klinik araştırmalar ve sorumluluk başlığı altında, çok boyutlu hukuki ilişkiler ağından ve bu ilişki ağının farklı taraflarının farklı hukuki statülerine bağlanmış olan idari, cezai ve özel hukuk sorumluluklar özgü başlıklar altında ele alınarak, dinleyiciye bir sorumluluk hukuku perspektifi kazandırılmaya çalışılacaktır.

İçinde Ne Var?