Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Kursu

Kurs Süresi: 60 Gün
Toplam Süre:
Ders Sayısı: 12
4500.00 TL
Bu kursu satın al

Tıbbi cihaz klinik araştırmaları eğitimi bu alanda kendini geliştirmek isteyen paydaşlara destek olmak amacıyla hazırlanmıştır.

Son yıllarda devlet politikası olarak AR-GE desteklerinin artması birçok alanı olduğu gibi sağlık alanını da olumlu şekilde etkilemiş, bu bağlamda tıbbi cihaz alanında da birçok ürünün geliştirilmesinin önü açılmıştır. Malumları olduğu üzere, tıbbi cihaz alanında klinik araştırma yapma gerekliliği yalnızca yeni ürün geliştirmeye bağlı olmayıp yeni mevzuat gereklilikleri, piyasada var olan ürünler için de klinik araştırma yapmayı gerekli kılmaktadır. Gerek artan AR-GE destekleri gerekse de yeni mevzuat zorunlulukları nedeniyle tıbbi cihaz klinik araştırmalarının artacağı öngörülmektedir.

Bu sürece katkı olması amacıyla, Klinik Araştırmalar Derneği bu alandaki deneyimli eğitimcilerle T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından onaylı bir uzaktan eğitim programı hazırlamıştır.

Kurs İçeriği

Tibbi Cihaz Klinik Araştırmaları
  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Başvurusu Nasıl Yapılır?
    Dr. Ecz. Hilal İLBARS

  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Tasarım
    Prof. Dr. Hamdi AKAN

  • Tıbbi Cihaz Üretiminde Süreçler
    Dr. Asım HOCAOĞLU

  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Temel Belgeleri ve Süreci Nedir?
    Nurşah ÖMEROĞLU ÇETİNKAYA

  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında İstatistiki Planlama İlkeleri
    Prof. Dr. Mustafa Şükrü ŞENOCAK

  • Tıbbi Cihazda Klinik Araştırma Nasıl Yapılır?
    Prof. Dr. Ayşe KÜÇÜKDEVECİ

  • Tıbbi Cihaz Tarihçesi, Tanımı, Sınıfları ve Mevzuatı
    Fatih TOPUZ

  • Tıbbi Cihazda Klinik Araştırma Mevzuatı, Gerekliliği ve Klinik Değerlendirme Raporunun Önemi
    Fatih TOPUZ

  • Klinik Araştırma Planı (Protokol) nedir? Nasıl hazırlanır?
    Dr. Gülenay ESEN

  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırması ve Kurumlardaki Sözleşme Süreçleri
    Dr. Ergun KONAKÇI

  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Tarafların Sorumlulukları
    Av. Dr. Elvan Sevi BOZOĞLU

  • Yeni Tıbbi Cihaz Regülasyonları Kapsamında Klinik Değerlendirme Raporu Nasıl Hazırlanır ve Pazar sonrası süreçte nasıl güncel tutulur?
    Başak BARANOĞLU DEMİRCİ