Veri Bütünlüğü ve ALCOA+ İlkeleri Kursu

Kurs Süresi: 30 Gün
Toplam Süre:
Ders Sayısı: 4
400.00 TL
Bu kursu satın al

KURSTA NE VAR?
Veri bütünlüğü kavramı
Temel ilkeler
Düzenlemeler
ALCOA+ kavramı,
İyi ve kötü dokümantasyon uygulamaları,
Yapılan hatalar ve kaçınmak için yapılması gerekenler
Örnek senaryolar

Amaç:
Veri bütünlüğü konusunun anlaşılması ve bunu destekleyen ALCOA+ ilkeleri konusunda bilgi sahibi olarak özellikle klinik araştırmalarda veri yönetim kalitesinin artırılması.

Hedefler:
Klinik araştırmaların yürütülmesi sürecindeki tüm paydaşların, veri bütünlüğü ve ALCOA+ ilkeleri gerekliliklerini anlamalarına katkı sağlanması,
Ulusal ve uluslararası otoritelerin, veri bütünlüğü konusundaki yayınlanmış birkaç önemli kılavuz konusunda bilgi sahibi olunması,
İyi Doküman yönetimi (GDocP) konusunda bakış açısı geliştirilmesi,
Kötü doküman uygulamaları konusunda farkındalığın artırılması,
Veri bütünlüğü uyumsuzluklarının, merkez organizasyon yönetimindeki etki alanları konusunda farkındalığın artırılması.

Kurs İçeriği

Veri Bütünlüğü ve ALCOA+ İlkeleri
  • Giriş
    Selda Nur ŞİMŞİR

  • Veri Bütünlüğü Temel Kavramlar
    Selda Nur ŞİMŞİR

  • ALCOA+ İlkeleri ve Kötü Dokümantasyon Uygulamaları
    Selda Nur ŞİMŞİR

  • Olası Temel Uyumsuzluklar ve Etki Alanları
    Selda Nur ŞİMŞİR